目前，中国医疗器械企业正经历着前所未有的法规挑战，伴随着全球医疗器械机构监管力度加强，认证难度和成本加大，在产品的风险管理、性能安全标准、上市前的临床评价以及产品上市后的警戒和监管等方面提出了更高的要求，给进入欧盟的相关企业带来新的挑战。

2024年10月17日，家瑞康医疗产品链中的压缩式雾化器、医用制氧机、微网雾化器、吸痰器、雾化配件产品成功获得国际权威认证机构Intertek天祥颁发的MDR（医疗器械法规）认证证书。标志着家瑞康医疗在欧盟最新的MDR法规框架下的质量管理体系得到了权威的认可和认证。

MDR认证是欧盟对医疗器械产品的高标准要求，它确保了产品的安全性、有效性和质量。MDR认证是对医疗器械风险等级的分类，表明家瑞康医疗的产品在风险控制和质量管理方面达到了国际先进水平。

随着MDR认证的获得，家瑞康医疗将继续遵循国际标准，不断优化产品线，为全球呼吸类医疗产业贡献力量，为更多的患者和医疗机构提供优质的医疗产品和服务。